一、什么是创新药
创新药是区别于仿制药的原创性新药，包括生物药（抗体/蛋白/疫苗）、小分子靶向药、免疫治疗（PD-1/PD-L1）、细胞治疗（CAR-T）。A股创新药代表：恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、信达生物（港股）。
二、为什么创新药是长期主线
政策支持
优先审评审批、医保谈判快速纳入、商业化保险支持创新药放量，政策从"仿制药替代"转向"鼓励创新"。
国际化突破
百济神州泽布替尼在美国销售额超10亿美元，成为中国首个十亿美元级别的出海创新药，证明了国际化能力。
管线进展催化
临床III期揭盲、新药获批、FDA认证、BD（out-license）授权出海，每个里程碑都是股价强催化剂。
三、投资逻辑
利好
政策支持创新+国际化突破（百济神州泽布替尼10亿美元）+管线里程碑催化
风险
医保谈判降价压力+临床失败风险+研发周期长（10年+）
四、核心标的
恒瑞医药：创新药龙头，转型仿创结合，研发管线最丰富。百济神州：国际化标杆，泽布替尼美国销售额超10亿美元。荣昌生物：ADC龙头，维迪西妥单抗 license-out 创纪录。信达生物：PD-1/PD-L1领先，港股上市。
五、实战提示
跟踪指标
管线进展：III期临床揭盲、NDA申报、获批上市公告。医保谈判：创新药纳入医保目录的降价幅度和放量预期。国际化：FDA审批进展和海外授权合作。